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落户临港、打造韧性供应链波士顿科学本土化战略再升级

  中国区首个生产制造基地在临港新片区生命蓝湾医药特色产业园开业,成为

  近年来,跨国医疗企业逐渐改变中国市场策略,积极推动制造环节落地中国。

  生物医药产业一直是上海产业集群发展的先锋。从张江的蓬勃崛起,到生命蓝湾的精准布局,上海正不断加速构建全球生物医药的创新高地。选择在临港设立其在中国首个生产制造基地,既是其在政策支持和鼓励创新环境下的必然选择,也是其对深耕中国本土化战略的坚定承诺。

  值得注意的是,临港工厂的建立,不仅仅是生产线的延伸,还引入了先进的自动化与智能化管理体系。波士顿科学指出,未来,数字化和智能化将成为生物制药企业实现降本增效、扩大产能,并推动行业快速发展的关键动力。因此,“国产智造”技术的支撑下,波士顿科学有望缩短供应链周期,使高质量医疗产品更快速、更稳定地惠及中国患者。

  生物医药是上海“打造世界级产业集群”的三大先导产业之一,也是加快培育发展新质生产力的重要领域。在这一过程中,特色园区作为产业转型的承载地,发挥了至关重要的作用。以张江为例,自上世纪90年代开始布局生物医药产业,经过多年的深耕,如今已成为备受瞩目的生物医药高地。目前,张江集聚了400余家生物医药企业、20多家大型医药生产企业、300多家研发型中小科技公司,以及40余家CRO公司和100多家各类研发机构。全球排名前十的制药企业中已有7家在张江设立了区域总部和研发中心,彰显了其强大的吸引力。

  而此次波士顿科学工厂落地的生命蓝湾医药特色产业园,是上海临港新片区的重要组成部分。该园区于2020年4月28日获批,成为上海首批五大生物医药特色园区之一。

  在规划生命蓝湾时,围绕自身特点进行特色化布局,力图发挥与张江的不同功能,创造出全新的价值,成为规划团队考虑的重点之一。 蕞终,生命蓝湾将目光锁定精准医疗,重点发展精准药物、器械、精准诊断、健康服务等领域。

  凭借这一精准定位,生命蓝湾的发展势如破竹。美敦力、君实生物、透景生命、药明生基等知名企业纷纷入驻,为这个年轻的园区注入了源源不断的活力。

  而波士顿科学选择在生命蓝湾设立其在中国的首个生产制造基地,也正是看中了临港新片区和生命蓝湾的独特优势。

  一方面,临港具有得天独厚的地理位置。临港地区拥有便捷的海陆空交通网络,便于医疗器械企业的原材料运输和产品配送。同时,临港地处中国经济发达地区,靠近国内主要市场,有利于波士顿科学及时响应市场需求。

  另一方面,生命蓝湾日益壮大的产业集群同样具有强大的吸引力。近年来,上海新增的生物医药项目中,生命蓝湾承接了40%的份额。按照规划,预计到2025年,这里将汇聚约100家行业内的高端企业。

  作为上海生物医药和高端产业的重要承载地,生命蓝湾已形成了上下游生态圈的良性互动。生物医药企业在这里不仅可以享受完善的全生命周期配套服务,还能借助高效的上下游协作,迅速实现技术成果的转化落地。对波士顿科学来说,选择生命蓝湾意味着可以充分发挥中国供应链的优势,与本土优质供应商携手共赢,开创更广阔的未来。

  值得一提的是,“自主生产”、“国产智造”成为波士顿科学临港工厂赋能其在华高质量发展的“一剂良方”。

  智能制造能够贯穿药物研发、生产、质量管理和物流等全生命周期的各个环节,为制药企业的运营管理提供持续优化的支持。正因如此,越来越多的国内外生物制药企业开始积极布局智能化工厂。

  以此次波士顿科学的临港工厂为例,临港工厂集成了全球先进的自动化技术,实现了从原材料到成品的全生命周期自动化控制,确保产品质量与生产合规。工厂引入了行业领先的智能系统,包括企业管理、制造执行、产品生命周期管理等,并根据需求进行定制化整合。通过实时监控生产线,追踪所有数据,工厂能确保生产要素的高效流动,产品按时高效生产,达到无纸化、灵活性和高质量的智能制造标准。

  与此同时,随着技术的不断进步,数字医疗在生物医药产业链各个环节的角色日益重要,数字化管理的建立也成为追溯波士顿科学生产全流程的有效手段。通过物联网(IoT)、大数据分析和云计算技术,临港工厂不仅能够实现设备性能的实时监测和预测性维护,还可以基于数据分析快速识别故障原因、解决生产问题。这一智能化流程不仅提升了生产效率、降低了运营成本,还大幅加快了波士顿科学对市场需求变化的响应速度。

  这种数字化转型既推动了企业自身的应用革新,也为整个生物医药产业链的发展提速。

  波士顿科学选择在临港落地在中国的首个生产制造基地,亦是对其“打造涵盖贸易、生产、研发、投资、服务等全产业链各环节的本土化战略布局”的进一步推进。

  中国市场庞大,对跨国医疗企业着天然的吸引力。

  从许多跨国医疗企业季度财报中,都能明显得看到中国市场的重要性。财报中,中国市场的表现尤为亮眼,且持续增强。有些公司甚至将中国视为“未来增长的关键支柱”。

  跨国医疗企业纷纷加速本土化,一方面得益于政策的支持。

  以上海为例,各级政府为外资企业提供了一系列优惠政策和落地支持,帮助企业快速应对审批流程、缩短检验周期,并协调资源,护航跨国医疗企业中国的发展。

  另一方面,创新也成为中国生物医药产业转型升级的关键词。近年,中国生物医药领域在技术、商业模式和企业管理方面全面寻求创新。随着中国生物医药产业的蓬勃发展,中国生物医药领域的技术创新逐渐与世界接轨。

  中国国际进口博览会(进博会)正是促进生物医药创新加速落地的重要平台。通常情况下,产品从国际市场进入中国,往往需要2-5年时间。进博会为海外尖端产品提供了一个展示和对接的平台,推动了创新产品加速进入中国市场。

  今年将是波士顿科学第六次参加进博会。过去五年间,波士顿科学多个创新产品实现了从“展品”到“商品”的转变,并且在本土化上迎来了多项突破,不仅创新产品完成了“进口转国产再出口”的“三步走”战略,波士顿科学也实现了从“展商”到“投资商”的身份转变。

  与此同时,为了缩短国外新型治疗药物、医疗器械及技术在国内推广的时间,中国设立了首个的“医疗特区”——博鳌乐城国际医疗旅游先行区。乐城先行区内,不乏“全球首个”的药械,提供一个创新的途径,使国内患者能更早地获得国际前沿的医疗诊疗技术。

  受益于“医疗特区”的建立,波士顿科学的FARAPULSE脉冲电场消融(PFA)系统在大陆获批前就已进入乐城先行区进行先行先试手术,收集中国真实世界数据,推动了FARAPULSE在大陆的上市进程。

  值得注意的是,不少跨国医疗企业中国的业务以“贸易型”为主,主要专注于销售,在研发和生产上相对滞后。然而,波士顿科学选择将制造环节扎根中国。

  其实,波士顿科学积极推动在中国实现自有生产早有迹可循。2020年初,波士顿科学开始尝试在中国试点生产。在全球供应链受阻的背景下,波士顿科学中国区借助上海的MAH制度,将Polaris血管内超声系统的产线,通过与捷普公司合作,开启了本土生产的新篇章,还出口至欧洲、日本、韩国、加拿大、巴西等多个海外市场,成功实现了“在中国为全球”。

  中国生产线的卓越表现让波士顿科学意识到本土制造的巨大潜力。此次临港工厂的建成,无疑是波士顿科学进一步提升供应链灵活性和韧性的强大后盾。

  供应链的效率对生物医药企业至关重要。一个高效的供应链能够确保药品和医疗器械按时交付到指定地点,供应链中各环节的地理分布和全球网络的运作效率都是企业必须严肃考量的因素。越来越多的公司正将目光转向近岸生产或本土化制造。显然,临港工厂有望短医疗产品的供应周期,更及时、更稳定地供应中国市场。

  以波士顿科学的一款心血管领域产品为例,该产品的有效期仅一年。过去通过海外进口时,从生产、海运到在中国制作本土化说明书,整个交付流程较长,产品到达医院时有效期往往所剩不多。临港工厂建成后,将极大缩短这一产品的交付周期,从生产到入院的时间大幅减少,使更多患者能够及时受益。

  波士顿科学大中华区总裁张珺表示:“临港工厂的建成是波士顿科学在中国发展的一个重要里程碑。我们将依托临港优势,打造更敏捷、更具韧性的供应链,以便更及时、更快速、更稳定地响应本土医患的需求。未来,我们也将持续加码投资中国,积极与本土供应商合作,以全球统一的质量标准,推动本土产业链的转型升级,以新质生产力为高发疾病的中国医患提供亟需的创新医疗产品。”

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